新京报讯（记者 王卡拉）1月4日，中国生物制药公布告示，其口服镇痛药依托考昔片（商品名“凯昔”）获国度药监局发表的药品注册证书，视同经过仿制药一律性评价。该品种获批将增补和加强中国生物制药在镇痛范畴非甾体抗炎药产物线的布局。
依托考昔是最新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）克制剂，由默沙东研产消费，已在包含中国在内的举世84个国度和地区上市。该药具有抗炎、镇痛息争热作用，胃肠道不良反响较小，实用于医治骨枢纽炎急性期和慢性期的症状和体征、医治急性痛风性枢纽炎和原发性痛经。《美国风湿病学会痛风诊治指南》保举依托考昔用于急性痛风性枢纽炎的医治。《中国骨枢纽炎诊治指南》以及中华医学会骨封建分会的《骨科疼把柄理专家意见》保举，有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2克制剂，可使用依托考昔。
2017年，依托考昔归入国度乙类医保，限二线用药；2019年又一连进入国度乙类医保目次。齐鲁制药依靠“专利到期前1年的药品消费哀求，首家申报”获优先审评，并于2019年9月24日首仿上市，视同经过一律性评价。除齐鲁制药外，成都苑东生物的依托考昔片也于2019年11月8日获批上市，成为国内第二家该品种上市且经过一律性评价的品种。
除此之外，丁香园Insight数据库体现，北京泰德和印度太阳药业的依托考昔仿制药也都处于上市审评中。别的，扬子江、成都百裕制药、山东百诺医药等均在布局该药。
校正 柳宝庆
泉源：新京报
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