九安电子血压计(九安医疗刘毅谈抗原产能:最高一天产2600万支)

时间:2023-01-09 12:40:45 阅读:73

  九安电子血压计(九安医疗刘毅谈抗原产能:最高一天产2600万支)

  做事,要有志在必得的气魄、一往无前的精神,要坚持把这件事做到底。

  文|《中国企业家》记者 谭丽平

  编辑|米娜

  头图来源|中企图库

  12月10日~11日,由《中国企业家》杂志社主办的“第二十届中国企业领袖年会暨第二十二届中国企业未来之星年会”隆重举行。会上,天津九安医疗董事长、iHealth创始人刘毅发表了演讲。

  从刘毅的演讲中,你将获得以下核心要点:

  1.今年对于九安医疗来说,是变化巨大的一年,重要原因就是iHealth新冠抗原试剂盒在美国成为了防疫物资中主要的抗原检测产品。

  2.原本以为当时德尔塔病毒肆九安虐,审批会更快,一个月就能结束。但没想到FDA依然按新药的方法研究,一个一个死抠、一条一条的讨论,最终花了将近整整4个月的时间。直到最后一刻,我们都不知道能不能审批通过。

  3.我们最多的时候一天空运去美国8架飞机,产能最高的时候一天能产到2600万支测试卡。这是一个只有我们中国制造才能做出来的奇迹。

  以下为刘毅演讲内容实录(有删改):

  各位企业家朋友大家好,我是九安医疗董事长、iHealth创始人刘毅。很高兴参加今年的“中国企业领袖年会和未来之星年会”。今天我和大家分享的是“勇往直前”。

  九安医疗有27年的历史了,从最早的电子血压计起步,发展到血糖仪、额温计、家用医疗器械产品,也是全世界第一个将血压计和手机相联系的物联网血压计。也因此得到了苹果公司大力支持,所以我们2010年在硅谷设立了自己的公司。

  今年对于九安医疗来说是变化巨大的一年,重要原因就是iHealth新冠抗原试剂盒在美国成为了防疫物资中主要的抗原检测产品。这一变化是怎么得来的?一家医疗公司如何发生这个变化?这可能是很多朋友们都很感兴趣的一个问题,今天我在这跟大家交流交流。

  我认为核心的观点就是一家企业面临不确定性时,很难知道未来的变化,如何在不确定性中去寻找到你的确定性,寻找到你的发展。

  过去3年,疫情对各行各业都产生了影响,我们作为一家医疗企业,面对疫情,首先应该表明态度、体现担当、贡献力量。从2020年开始,我们的额温计在中国广泛使用,作为测温需求,在满足中国国内抗疫需要的情况下又奔赴了海外,并在美国、欧洲测温中担任主力。在这样的环境和变化下,我们会想,防疫对于人的健康来说非常重要,那是不是能让世界各国人民能更好地、更快地享有更多的防疫产品、防疫物资?

  此时我们看到由我们的技术一直积累下来的产品——新冠抗原试剂盒。比较方便,自己在家就能测,15分钟就出结果,对于个人防疫保护的作用非常大。

  这件事我们的第一个挑战就是要拿到FDA的认证,也就是美国食品药品监督局最关键的认证——这是问题的关键。前前后后我们准备了将近1年的时间,中间经过不停的反复。主要反复的有几点:第一,我们做的第一个荧光试剂盒方案被FDA否决了。当时我们判断美国在去年7月份,血压计可能疫苗接种率达到70%和80%,新冠疫情就结束了,那抗原试剂盒到时候也就没有人需要了,所以我们一直在和时间赛跑。但是我们第一个荧光试剂盒的方案在5月份的时候被FDA否决了,这导致整个团队有些沮丧、畏缩。这时我们开了一个私董会,彻底讨论清楚了这个问题——我们应该勇往直前。在这件事情上要有志在必得的气魄、一往无前的精神,要把这件事坚持做到底。之后,我们就开启了胶体金法试剂盒方案,也就是现在市面上大家正在使用的自测方案。

  很快,我们又碰到了新的困难:没有阳性病人。去年五六月,美国的阳性病人一天只有1万多例,这当中到我们临床测试点的就更没有几例。当我们面对这些困难的时候,整个团队的想法很明确,就是办法一定要比困难多。所有的问题我们都要躬身入局、挺膺负责,而不是在旁边讨论、呐喊,都是要亲自去解决。后来,我们的美国同事寻找到一家在美国有几百个测试点的机构,可以根据阳性率来做临床,就把这个问题顺利解决了。

  美国时间2021年7月6日,我们就提交了FDA,原本以为当时德尔塔病毒肆虐,审批会更快,一个月就能结束。但没想到FDA依然按新药的方法研究,一个一个死抠、一条一条的讨论,最终花了将近整整4个月的时间。临到最后一刻,FDA一直在根据我们的审核提要求,“你们这个产品被我们否决了,但你们愿不愿意补一些临床?”我当时就明确回答:“当然愿意补。”“好,那你们需要多长时间?”“两周。”等补完了临床,再补数据,就这样,直到最后一刻,我们都不知道能不能审批通过。

  人生就像一块打开的巧克力盒,你永远不知道下一块到底是什么味道的。所以我们在忐忑不安中等来了FDA的批准,也正好就是差不多1年多以前。公司刚被批准,我们产品就在美国上线了。当时我们的美国客户还非常惊讶,说你们周五才批的,周一就有货了?我们说,对。我们在批准的当天,飞机就空运了货去美国,第一时间就有货,因为我们是和时间赛跑。后来洛克菲勒基金会在专门说我们的表原产能现时讲了一句话,“more test to more people, as soon as possible”叫“越多的试剂盒给更多的人,越快越好”。我觉得那就是我们当时的使命——为了让更多的人进行个人防护,我们应该以更快的速度、运更多的试剂盒送达更多的人。

  这个时候我们也看到了我们的优势。我们是第9家FDA批准的以中国工厂名义生产试剂盒的厂家,剩下来基本上都是美国本土的厂家。去年11月下旬开始,奥密克戎在美国肆虐,疫情非常严重,需求暴增,记得当时美国一天新增150多万病人,如何有更多的试剂盒是当时各州政府、包括联邦政府最急迫的需求。这时候我们就看到了中国制造的优势:第一,我们供应链没问题,能够快速拉升产能,我们一天供应几千万个鼻拭子、采样拭子都没问题,更别说其他的包装盒、说明书这些问题了。同时产品本身,可以通过大量密集的劳动力生产出来,因为如果这时你需要用机器生产,它可能也来不及了。我们最多的时候少说也有6万多人,多说可能有10万人。我们发动了天津、河北、山东、安徽、江苏、河南、浙江等地方的100多家工厂为我们的产品做包装,每个工厂派两到三个小组的人员,公司上下一心,自我驱动,把质量盯好。我们最多的时候可能一天空运去美国8架飞机,产能最高的时候一天能产到2600万支测试卡。这是一个只有我们中国制造才能做出来的奇迹。

  我们总结这件事情真正做成的原因是什么?原因可能有很多,比如我们在美国硅谷有公司,且有十多年的历史,虽然公司的目的是做互联网医疗的,但是在这个特殊时候恰恰起了关键性的作用——它在美国做临床、在美国做性能测试,在美国解决这些临床中的问题、测试中的问题,它的作用就发挥得淋漓尽致。比如我们比同行早获得批准,同行可能申请FDA花了2年时间,我们才花了不到1年时间。这是美国公司的作用,很明确。

  原因很多,但如果我们归结为一个,会是什么?就是团队上下一心、勇往直前,有志在必得的气魄和一往刘毅无前的精神。在别人犹豫彷徨的时候,我们选择了行动,在别人瞻前顾后的时候,我们选择了冒险。可能很多人没有想到,一家中国的工厂能在美国FDA申请下来抗原试剂盒的紧急使用,我们没有在这些过程中被迷惑、困扰,我们就是勇往直前了。

  当然,我们的工作也得到了各方的认可。美国当时与我们交流的联邦政府的小组成员说,你们的产品无论在性能上、包装设计上,甚至反应速度上、运输能力上,都是所有企业中表现最好的。而和我们同台竞争的都是美国一流的药企,像雅培、罗氏、西门子、BD医疗等企业。

  我们最后看到,在中美微妙的关系下,我们一家中国企业在美国急剧变化的竞争环境中、市场环境中,抓住了机遇,也满足了人们对健康监测的需求。所以最后,我还是用这句话来总结:做企业要勇往直前。

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