单唾液酸四己糖神经节苷脂(监控之下,神经节苷脂为何依旧导致数百患者严重副作用甚至瘫痪?)

时间:2023-01-09 13:22:25 阅读:139

  近年来,营养神经的“神药”神经节苷脂的负面新闻颇多!媒体曝光一名女患者某医院治疗甲状腺肿瘤,手术后罹患吉兰-巴雷综合征,其患病原因或与一种名为 “神经节苷脂”(全称为单唾液酸四己糖神经节苷脂)的药物有关,患者家属加入了一个吉兰-巴雷综合征的病友群,其中有超过70名患者也自称是在使用这类药物后瘫痪,关于辅助用药神经节苷脂的有效性与安全性引发了社会广泛关注。

  关于神经节苷脂是何“神药”,为何会引起如此严重的副作用,为何重点监控之下仍有这么多严重副作用发生?笔者就这些问题来简单地聊一聊。

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  备受争议的神经节苷脂

  神经节苷脂在中国临床应用已长达十多年之久,还屡次登上中国药品销售金额榜单的前十位,这和该药在国外普遍禁用形成鲜明对比,其广泛使用和其适应症广泛有关,各种神经损伤都能应用,比如治疗新生儿缺血性脑病、放射性脑病、治疗小儿脑性瘫痪、治疗面神经炎、治疗急性脑梗死、治疗血管性痴呆、治疗脊髓损伤、治疗急性一氧化碳中毒迟发性脑病、治疗弥漫性轴索损伤、治疗血管性痴呆等疾病。

  然而,业内人士对此药的定位是一致的,只是辅助用药,同样,医药管理层同样也将其列为重点监控药品,很多医院已经不在使用该药。

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  外源性神经节苷脂相关性吉兰―巴雷综合征的发病机制

  目前我国临床上广泛应用的外源性神经节苷脂(GM1)是从猪脑或牛脑中提取出来的一种神经细胞功能物质,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠就是其中的主要成分。在实际临床应用中,其被广泛用于临床使用多了,严重副作用的发生自然也会随之增长。

  吉兰―巴雷综合征是一种以快速进行性四肢麻木无力为特点的急性炎性脱髓鞘性多发性多神经根神经病。随着外源性神经节苷脂在临床的广泛应用,该药引起的副作用也逐渐显现,外源性神经节苷脂相关性吉兰―巴雷综合征是其最严重的并发症,临床上主要表现为轴索型吉兰―巴雷综合征,以四肢弛缓性瘫痪为首发症状,表现为急性严重且快速进展的周围神经受累,较其他轴索型吉兰―巴雷综合征病情重,恢复时间长,预后差。

  目前发病机制尚不明确。目前研究发现,注射外源性神经节苷脂可诱导体内产生抗神经节苷脂抗体,引起机体自身免疫性周围神经损伤。抗神经节苷脂抗体及抗髓鞘磷脂抗体等相关抗体可在外源性神经节苷脂相关性吉兰―巴雷综合征患者血清中检测到。

  抗神经节苷脂抗体可在神经节苷脂相关性吉兰―巴雷综合征患者血清中检测出,但在未接受外源性神经节苷脂治疗的吉兰―巴雷综合征患者或非外源性神经节苷脂相关性吉兰―巴雷综合征患者血清中是检测不到的,这进一步证发病与免疫源性物质外源性神经节苷脂相关。

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  重点监控之下,神经节苷脂为何依旧导致这么多副作用发生?

  神经节苷脂说明书中适应症规定其用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病,其作用机制是促进神经重塑(包括神经细胞的存活、轴突生长和突触生成),提高神经细胞的存活率,改善神经传导速度,促进脑电活动恢复。

  神经节苷脂虽然被列为第一批国家重点监控合理用药药品目录,但由于不同医院对合理用药的重视程度不同,导致实际监管工作质量参差不齐,此药不合理使用仍未得到实际有效控制。另一方面,含有神经节苷脂的保健食品对神经节苷“修复神经,促进神经再生”等功效的夸大宣传,导致很多朋友坚信了它的作用,在临床治疗过程中甚至会要求医生使用,完全不管其对疾病的实际有效性。

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  结语

  辅助药品如神经节脂用药安全性与有效性应得到社会的广泛关注,日常生活中科学学习有关药品知识,拒绝相信非科学非专业的虚假宣传仍是重视自身健康的有效办法之一,另一方面重视合理用药,加强辅助用药安全性监测,完善有关药品说明书不仅可维护患者利益,也能守护好当前医药体制改革的成果。

  参考文献

  [1]金雷.辅助用药神经节苷脂被起底[N].中国医药报,2019-08-23(003).

液酸

  [2]李元贵,杨晓苏.外源性神经节苷脂相关性吉兰—巴雷综合征的发病机制及诊治研究进展[J].国际神经病学神经外科学杂志,2020,47(06):633-副作用636.

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